北芯生命：创新驱动，领航心血管精准诊疗新未来

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在心血管疾病诊疗领域，精准与高效是永恒的追求。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”），作为一家专注于心血管疾病精准介入诊疗创新医疗器械研发、生产与销售的国家高新技术企业，正以卓越的创新实力，引领着行业向更高水平迈进，为全球心血管疾病患者带来福音。

　　北芯生命的核心产品——血管内超声（IVUS）系统，是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。这款产品以其高清、高速、智能的三大特点，高效便捷地指导精准经皮冠状动脉介入治疗（PCI）策略制定，为临床医生提供了更清晰精准的诊断视野。同时，其血流储备分数（FFR）系统，作为FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，不仅填补了国内市场的空白，更改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的历史。这两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，彰显了国家对其创新价值的高度认可。

　　北芯生命并未止步于此。公司根据心血管疾病诊疗的临床需求和前沿技术发展，持续布局冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等多个领域。截至目前，公司已累计向市场推出11个产品，在研产品6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，形成了丰富而全面的产品矩阵。

　　在技术创新方面，北芯生命建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。这些平台为公司的持续创新提供了坚实的技术支撑，使得公司能够不断推出满足临床真实需求的创新产品和服务。截至2025年6月30日，公司已拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，同时拥有14项PCT国际专利申请，构建了独立、完整的知识产权体系。

　　北芯生命的创新实力也得到了官方和市场的双重认可。公司于2021年被广东省科学技术厅认定为“广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心”，随后又荣获“广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业”、国家级专精特新“小巨人”企业等称号。其核心产品FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖，IVUS系统则于2024年入选第十批优秀国产医疗设备，这些荣誉见证了公司在心血管精准诊疗领域的卓越贡献。

　　展望未来，北芯生命将继续秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命，以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，不断推动心血管精准介入解决方案的升级与迭代。公司将以更加开放的姿态，拥抱全球医疗健康领域的合作与交流，共同推动心血管疾病诊疗技术的进步与发展，为全球心血管疾病患者带来更加精准、高效、安全的诊疗方案，铸就心血管精准介入诊疗的新标杆。